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藥品鋁箔泡罩包裝材料的應用
2013-07-15 18:16:31   來源:   評論:0 點擊:

 

     藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝,簡稱“PTP(Press Through Packaging)。這種包裝形式具有多種優點:首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝,既方便又經濟,其次鋁塑泡罩包裝保護藥品的性能好,生產速度快,成本較低,貯存占有的空間小,重量輕,運輸方便。再次就是安全性好,由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說明,發藥者在多種片劑的發放過程中可避免錯藥的發生。因此今后的一個時期內我國將大幅度地增加優質的泡罩品包裝,以滿足藥品市場的需求,預計用于藥品泡罩材料的包裝將占未來藥品的片劑、膠囊包裝的60%-70%左右,是目前發展前景最好的藥品包裝材料之一。本文根據目前我國藥品用 箔、藥用聚氯乙烯(PVC)以及粘合劑和凹印油墨的使用現狀,談一談今后一個時期內泡罩包裝及“PTP”材料的發展方向。

 

  1.藥品包裝用鋁箔材料應用  藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在藥用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以也稱為蓋口材料。鋁箔是采用純度為99%的電解鋁,經過壓延制作而成,它無毒無味具有優良的導電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性。因為鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構,完全可以阻隔任何氣體、水蒸氣和光線,所以能最有效地保護被包裝物體。在現代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔層,因此應用十分廣泛。但目前我國藥用鋁箔的質量與進口鋁箔的差距甚遠。

 

  從目前幾個生產“PTP”藥用包裝的企業反映的實際情況看,主要存在以下幾個方面的問題:①藥用鋁箔針孔數遠達不到要求,鋁箔針孔是穿透缺陷,影響鋁箔的阻隔性能,尤其是用于藥品包裝,很容易使氧氣光線穿透而使藥品的藥效降低。藥品的質量前系到人的生命,而藥品包裝是保護藥品性能的特殊商品,更不能忽視其質量,所以藥用鋁箔國際上要求針孔直徑大于0.3mm的不能有,直徑在0.1-0.3mm的不能多于1/m2,目前國產鋁箔很少能達到此標準。②藥用鋁箔厚薄不均抗拉強度低,由于鋁箔厚薄不勻,容易造成在“PTP”鋁箔機械涂布過程中粘合劑涂布量難于達到標準涂布量范圍。進而影響鋁箔與聚氯乙烯硬片的熱封強度。由于厚薄不均,抗拉強度低,導致在實際加工中放收卷施加張力后產生斷箔,不利于生產的正常進行,這些問題需原料生產廠家引起重視。

 

  目前隨著藥品的泡罩包裝的飛速發展以及我國藥用“PTP”鋁箔印刷機械設備的不斷改型,使得泡罩包裝發展非常迅速,其藥用鋁箔的用量逐年增加,預計20002001年藥品鋁箔的用量將突破4000t以上,其中除用于藥品片劑膠囊的包裝外,還將大量應用于針劑盒藥品的外部包裝。

 

  2.藥品包裝用泡罩材料應用  應用量最大的是藥用聚氯乙烯(PVC)硬片。由于藥品對濕潮氣、光線透過很敏感,需求對塑料硬片具有良好的水汽、光、防異味的阻隔性能。但是目前使用的聚氯乙烯(PVC)恰恰在陰濕氣面還不理想,所以今后一段時期內應提倡使用聚偏二氯乙烯(PVDC)或其復合材料。聚偏二氯乙烯的特性是:高分子密度大,結構規整,結晶度高,因而它具有極強的氣體密封性,優異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,尤其是對空氣中的氧、水蒸氣、二氧化碳氣體具有優異阻隔性能,以相同的厚度的材料來比較,聚偏二氯乙烯對氧的阻隔性能是聚乙烯(PE)的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍,阻水蒸氣及氧氣均優于聚乙烯。聚偏二氯乙烯不僅對氣體、異味阻隔好,而且材料的封口性能、沖擊強度、抗拉強度耐用性等各項指標均能滿足藥品包裝的特殊要求,是今后藥品包裝發展方向之一。預計今后在20002001年內,我國對藥品包裝用聚氯乙烯硬片的需求量達4t以上。并逐步采用新型高阻隔型的材料,像聚偏二氯乙烯硬片,以及其他塑料復合材料PVCPVDCPEPVDCOPPPEPVCPE等避光茶色的復合塑料硬片廣泛地應用于藥品的泡罩包裝。

 

  3.藥品“PTP”鋁箔印刷油墨材料  目前市場的印刷油墨種類繁多,品牌各異。但從藥用“PTP”鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮,其印刷油墨必須具有對鋁箔有良好的粘附性,印刷文字圖案牢固清晰,應用溶劑釋放性,耐熱性能好,耐摩擦性能優良、光澤好、顏料須無毒,不含因油墨內的化學成份遷移而污染所包裝的藥品,實用粘度應符合鋁箔印刷的工藝要求。從這幾個方面的要求出發來分析,目前應用于鋁箔印刷油墨主要分為兩大類:第一類是醇溶型聚酰胺類油墨。由于聚酰胺樹脂對各類物質都有很好的粘附性,尤其適應于印刷聚烯烴類薄膜,加上分散性好、光澤好柔軟、耐磨性好,溶劑釋放及印刷性良好,所以最多的是被用于調配專用各種塑料薄膜經處理后的LDPECPPOPP”等表面印刷的凹版表印油墨,此種油墨具有光澤好、用途廣、抗粘連、易干燥等特點,也被應用于藥用“PTP”鋁箔印刷。在用于鋁箔印刷時,該油墨的優良性能均能表現出來,而且熱性也能滿足鋁箔印刷和使用過程中的要求,是當前藥用鋁箔印刷采用最多的一種類型,但是此類油墨畢竟不是鋁箔表印專用油墨,在鋁箔大面積表面印刷時曾出現過油墨剝離現象。

 

  目前國內已有油墨廠能生產鋁箔凹版表印用聚酰胺類油墨,部分用戶使用情況表明該油墨耐熱性好,附著力強,200℃高溫熱合試驗。印刷文字圖案依然清晰不變色。第二類油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合樹脂/丙烯酸樹脂為主要成分的鋁箔專用油墨。這是一種新開發的凹版里印油,其特點是色澤鮮艷,濃度高,與鋁箔的粘附性特別強,有良好的透明性,鋁箔的金屬光澤再現性優異。但是由于是凹版里印油墨,其溶劑揮發度大,用于鋁箔表印時容易造成凹版輥著墨孔內油墨干結產生糊版現象,影響印刷質量。以上兩種油墨在用于藥用鋁箔表面印刷均存在不足。如果是調整第二類鋁箔專用油墨的混合溶劑組成,適應鋁箔表面印刷需要,將會更多地應用于鋁箔印刷。

 

  4.藥用鋁箔涂布粘合劑現狀及其發展方向

 

  目前使用的粘合劑主要分為單組分膠和雙組分膠。單組分膠的成份主要是天然像膠或合成橡膠以及硝棉、丙烯酸酯類組成,由于主劑是彈性體、再加上增粘劑做助劑用有機溶劑配成乳液,具有不干性和熱溶性,具有一定的粘合強度。

 

  隨著對藥品包裝材料衛生要求的提高,這種單組分粘合劑應用量逐漸減少,而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑,它主要由主劑和固劑構成,主劑一般含有許多活潑氫,如羥基、氨基等物質,而固化劑是由異氰酸醋的化合物組成。當因化劑中的異氰醋荃與主劑分子中的活潑氫接觸時,便會自動進行加成反應,生成氨荃甲酸酯的結構。使主劑與固化劑相互結合后則分子量成倍增加,甚至生成帶支鏈結構的立體構象的交聯產物,具有較好的耐高低溫抗介質侵蝕,粘接力高等特點,由于聚氨酯分子中含有大量的極性荃團,偶極矩大,對被粘材料有很大的親合力,所以同時對多種材料起粘接作用。

 

  另外,固化劑中的異氰酸酯荃(-NCO)是一個十分活潑的反應性基因,它除能與主劑分子中活潑氫反應,還可與被粘材料表面物質分子中的活潑氫起反應,生成化學鍵,使膠粘劑分子同被粘合的材料起架橋作用,產生更強的粘接力,由此類粘合劑粘合力好,已廣泛應用于鋁箔涂布用粘合劑以及各類塑料薄膜的復合工藝中。

 

  今后粘合劑的應用向無溶劑型方向發展,它基本也是雙組份的聚氫酯類型,其不同點是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高,但仍具有流動性,屬半固物質,當進行使用時,主劑和固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的容器中,開溫后,讓粘度降低,然后通過具有加熱保溫功能的凹版輥涂到基材上,涂膠后不必經烘道加熱干燥,因本身無任何溶劑,直接可與另一種基材進行粘合。使用無溶劑的粘合劑不存在廢氣排放問題,不需要設備配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風排風裝置,國外由于對環境保護意識的高度重視,已采用此種粘合劑。

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