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輸液塑料包裝材料的現(xiàn)狀
2012-02-20 17:25:58   作者:   來源:包裝e線   評論:0 點擊:

 傳統(tǒng)輸液包裝容器為玻璃瓶。在輸液應(yīng)用近百年的歷史上,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,玻璃瓶生產(chǎn)工藝不斷完善,玻璃瓶裝輸液在人類醫(yī)療衛(wèi)生史上做出了巨大的貢獻。但由于玻璃瓶質(zhì)量重、脆性高、易破損,不便攜帶和運輸,以及玻璃瓶生產(chǎn)時對環(huán)境造成污染,能源消耗量大等原因,在20世紀(jì)60年代,國際上出現(xiàn)了以塑料容器包裝的輸液,結(jié)束了玻璃瓶輸液包裝一統(tǒng)天下的局面。近二十年來,隨著塑料工業(yè)的發(fā)展,輸液塑料包裝材料得到了飛速的發(fā)展。1.塑料瓶輸液

  塑料輸液瓶的性能特點主要為穩(wěn)定性好、口部密封性好、無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強、輸液產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受污染的機率減少、節(jié)約能源、一次性使用既衛(wèi)生又方便等。近幾年來,注拉吹兩步法BOPP瓶技術(shù)的普遍采用,徹底解決了塑料瓶透明度的問題,同時與輸液生產(chǎn)相配套的灌裝技術(shù)和滅菌技術(shù)的快速發(fā)展,更促進了BOPP輸液瓶的增長勢頭。但塑料瓶輸液與玻璃瓶輸液一樣屬硬質(zhì)包裝,在臨床應(yīng)用時,為了使輸液過程能順利進行,需要插入通氣管路以向溶液引入空氣,產(chǎn)生壓力差,這大大增加了藥液交叉污染和二次污染的機會。2.PVC軟袋輸液

  為了解決瓶裝輸液臨床應(yīng)用的安全性問題,塑料軟袋輸液包裝技術(shù)應(yīng)運而生。采用這種包裝技術(shù)的輸液,可以實現(xiàn)全封閉式輸液,臨床使用時由于軟袋的自收縮性,無需形成空氣回路,利用外界大氣壓的擠壓就可迫使藥液滴出,避免了開放式輸液方式的安全隱患,提高了輸液的安全性。塑料軟袋輸液包裝技術(shù),根據(jù)軟袋的材質(zhì)分為PVC軟袋包裝技術(shù)和非PVC軟袋包裝技術(shù)。

  PVC軟袋材料含有聚氯乙烯單體,生產(chǎn)過程中為了提高其加工性能加入了增塑劑(DEHP),不利于人體的健康以及用后銷毀過程中易對環(huán)境造成污染.在我國PVC軟袋輸液袋既未形成生產(chǎn)規(guī)模,也沒有大規(guī)模投放市場。3.非PVC軟袋輸液

  聚烯烴多層共擠膜(非PVC)軟袋輸液容器在近二、三十年得到了飛速的發(fā)展。非PVC多層共擠膜是由多層醫(yī)用聚烯烴材料在潔凈環(huán)境下經(jīng)高溫熔融共擠吹塑而成。由于用于生產(chǎn)非PVC軟袋的聚烯烴材料不含增塑劑和氯元素,所以非PVC軟袋輸液不對人體健康造成潛在危害,用后銷毀也不會對環(huán)境造成污染。因此,非PVC軟袋輸液是輸液包裝發(fā)展的方向。

  為了避免非PVC軟袋輸液在添加治療藥物時可能帶來的污染和錯配現(xiàn)象的發(fā)生,降低護理人員的勞動強度和具有潛在感染危險的針刺傷發(fā)生幾率,一種使用非PVC膜生產(chǎn)的多室袋輸液包裝形式已逐漸開始應(yīng)用。

  多室袋輸液包裝形式,既是在生產(chǎn)、運輸和貯藏過程中,分裝于一個包裝的多個隔室內(nèi)的成分始終保持隔離,使用時通過外力使隔室的可開間隔打開,多室相通,混合后即可使用。目前上市的多室袋輸液包裝主要有液液雙室以解決藥物配伍穩(wěn)定性問題和固液雙室以解決藥物水不穩(wěn)定問題。多室袋產(chǎn)品在制袋過程中需有一個制雙室過程,對生產(chǎn)設(shè)備和膜材的要求較高;同時滅菌工藝也難以掌握,所以多室袋輸液包裝形式自上世紀(jì)八十年代問世以來其應(yīng)用進展緩慢。近年來,隨著非PVC軟袋輸液包裝的發(fā)展,多室袋既配型大輸液的研發(fā)再度熱了起來。

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